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广西GMP净化车间工程设计与施工
发布时间：
2023-03-02 13:39
来源：
广西GMP净化车间工程的设计和施工，首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区。区域划分要合理紧凑，避免人流和物流。无论是新建净化厂房还是旧净化厂房改造，其布局都应满足以下要求，那么，下面一起了解下广西GMP净化车间工程设计与施工!
1、按工艺流程顺向排列，减少生产过程的弯路和往返。由于按工艺流程分区，布局紧凑流畅。
广西GMP净化车间工程原理: 气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→有效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。
2、净化车间人员和物料的出入口要分开设置，原料和成品的出入口要分开，防止源料、中间体和半成品之间交叉污染。在布局上，要避免无关人员或物流经过生产区。清洁工具清洗间、储藏间、维修间不应设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、烘干间的洁净度等级一般可低于生产区等级，而无菌服的整理、灭菌间不应设在洁净生产区内。洁净度等级应与生产区域相同。
3.生产区(包括检验和包装)与原料、成品存放区之间的距离应尽可能缩短，避免往返运输造成药品污染;对易污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。称量间应靠近原辅料库，其洁净度等级应与配料间相同。该区域可设置10万级及10万级以上设备和容器洁净室。可以比生产区低一 级。
4、人员和物料进入洁净车间，要有自己的净化室和设施。净化间的设置要求与生产区域的洁净度等级相适应。人员和物料使用的电梯要分开，电梯尽量不要安装在洁净区内。如要安装，应在电梯前安装空气闸阀。
5、空气洁净度高的房间或区域，应布置在人较少的地方，并靠近空调机房。不同洁净度等级的房间或区域，应按空气洁净度等级由内向外排列;洁净度相同的房间或区域应相对集中。不同洁净度的房间相互连通时，应采取防止交叉污染的措施，如气闸、风淋室、缓冲间或传递窗等。
6、宜尽量减少洁净区面积。洁净室内只放置必要的工艺设备和设施，室内工作的人数应保持在低限度。同时，还要考虑使原材料、半成品、成品的存放区域与生产规模相适应。
广西GMP净化车间工程施工技术参数:
压差：主车间对相邻房间≥5Pa;
温度:冬季>16℃±2℃;
夏季<26℃±2℃;
相对湿度：45-65%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量：总送风量的20%-30%;
照度：≥300Lux。
以上介绍的就是广西GMP净化车间工程设计与施工，如需了解更多相关知识，可随时联系我们!
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